Με τον όρο «ιατροτεχνολογικό προϊόν» (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) νοείται κάθε όργανο, συσκευή, εξοπλισμός, υλικό ή άλλο είδος, χρησιμοποιούμενο μόνο ή σε συνδυασμό, συμπεριλαμβανομένου και του λογισμικού που απαιτείται για την ορθή του λειτουργία, το οποίο προορίζεται από τον κατασκευαστή να χρησιμοποιείται στον άνθρωπο για σκοπούς:
- διάγνωσης, πρόληψης, παρακολούθησης ή ανακούφισης ασθένειας
- διάγνωσης, παρακολούθησης, θεραπείας, ανακούφισης ή επανόρθωσης τραύματος ή αναπηρίας
- διερεύνησης, αντικατάστασης ή τροποποίησης της ανατομίας μίας φυσιολογικής λειτουργίας
- ελέγχου της σύλληψης
Στην Ελλάδα ο εκτιμώμενος κύκλος εργασιών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων εκτιμάται στο 1 δισ. ευρώ, όμως ο κλάδος τα τελευταία 4 χρόνια παρουσιάζει μεγάλη πτώση, λόγω της οικονομικής κρίσης.
Κάθε 38 λεπτά της ώρας κατατίθεται στις ευρωπαϊκές αρχές ένας φάκελος ευρεσιτεχνίας ιατροτεχνολογικού προϊόντος και κάθε 3 μήνες ανακαλύπτεται ένα νέο διαγνωστικό μέσο για την ανάσχεση μιας επιδημίας. Σήμερα, υπάρχουν πάνω από 500.000 ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία συμβάλλουν στη διάγνωση και στη θεραπεία.
